臨床研究（中央一括審査分）の公開

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2025年

EGFR Exon20挿入変異陽性非小細胞肺癌に対するアミバンタマブ＋化学療法の前向き観察研究

診療科 呼吸器内科
責任医師 吉村 彰紘
許可日 令和7年10月23日（木）
実施期間 承認日～2029年5月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学附属病院 呼吸器内科 准教授 山田 忠明

日本人慢性期慢性骨髄性白血病症例に対する1st/2nd line アシミニブ治療のDMR達成およびTFR評価を行う前向き観察研究

診療科 血液内科
責任医師 内山 人二
許可日 令和7年10月23日（木）
実施期間 承認日～2033年9月30日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 倫理審査委員会
研究代表者 九州大学病院 遺伝子・細胞療法部 菊繁 吉謙

救急医療機関における自傷・自殺未遂レジストリの運用およびデータ利活用

診療科 救急科
責任医師 安 炳文
許可日 令和7年10月15日（水）
実施期間 承認日～2030年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 いのち支える自殺対策推進センター研究倫理審査委員会
研究代表者 帝京大学医学部救急医学講座 客員教授 三宅 康史

多臓器不全を伴う急性ショック脳症・出血性ショック脳症症候群/激症脳浮腫型脳症の臨床像を明らかにすることを目的とした研究

診療科 小児科
責任医師 短田 浩一
許可日 令和7年10月15日（水）
実施期間 承認日～2030年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立成育医療研究センター倫理審査委員会
研究代表者 国立成育医療研究センター神経内科 阿部 裕一

未治療B-CLL患者に対するAcalabrutinib＋Obinutuzumab療法またはAcalabrutinib単剤療法の治療継続性に関する観察研究

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和7年9月19日（金）
実施期間 承認日～2030年10月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 倫理審査委員会
研究代表者 国立病院機構大阪医療センター血液内科 科長 柴山 浩彦

限局型小細胞肺癌に対する化学放射線療法後のデュルバルマブ維持療法の有効性と安全性に関する多施設前向き研究

診療科 呼吸器内科
責任医師 吉村 彰紘
許可日 令和7年9月12日（金）
実施期間 承認日～2031年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 長崎大学病院臨床研究倫理委員会
研究代表者 長崎大学病院がん診療センター・呼吸器内科 谷口 寛和

組織球症の標準治療確立を目的としたレジストリおよびバイオレポジトリの構築研究

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和7年9月1日（月）
実施期間 承認日～2030年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 東京大学医科学研究所倫理審査委員会
研究代表者 東京大学医科学研究所附属病院血液腫瘍内科 助教 佐藤亜紀

京都府下における難治性がん疼痛に対する神経ブロックの連携強化

診療科 緩和ケア内科
責任医師 谷口 彩乃
許可日 令和7年8月20日（水）
実施期間 承認日～2028年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都府立医科大学医学倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学 麻酔科学教室 教授 天谷 文昌

複雑病変に対する薬剤溶出性バルーン（DCB: Drug Coated Balloon）のみの治療に対する臨床成績評価に関する前向き研究

診療科 循環器内科
責任医師 加藤 拓
許可日 令和7年8月1日（金）
実施期間 承認日～2032/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 旭中央病院倫理審査委員会
研究代表者 旭中央病院循環器内科 部長 早川 直樹

中耳動特性に基づく中耳疾患診断技術の開発

診療科 耳鼻咽喉科・頭頸部外科
責任医師 柴田 敏章
許可日 令和7年8月1日（金）
実施期間 承認日～2026/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 金沢大学医学倫理審査委員会
研究代表者 金沢大学理工研究域フロンティア工学系 准教授 村越 道生

大腿膝窩動脈病変を有する症候性閉塞性動脈硬化症患者に対する薬剤溶出性バルーン Luminor を用いた末梢血管内治療に関する多施設前向き研究

診療科 循環器内科
責任医師 加藤 拓
許可日 令和7年7月23日（水）
実施期間 承認日～2029/12/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 小倉記念病院 臨床研究審査委員会
研究代表者 小倉記念病院 循環器内科 部長 曽我 芳光

アジアにおける新生児敗血症の疫学と感染管理：多施設共同研究

診療科 新生児科
責任医師 木下 大介
許可日 令和7年7月23日（水）
実施期間 承認日～2027/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立成育医療研究センター倫理審査委員会
研究代表者 国立成育医療研究センター 新生児科 福井 加奈

Envi-SRステントレトリーバーを用いた機械的血栓回収療法の効果と安全性に関する多施設共同登録研究

診療科 脳神経・脳卒中科
責任医師 今井 啓輔
許可日 令和7年6月24日（火）
実施期間 承認日～2026/10/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 神戸市立医療センター中央市民病院 研究倫理審査委員会
研究代表者 神戸市立医療センター中央市民病院 脳神経外科 太田 剛史

血行再建が不適応または不応答であった難治性潰瘍・壊疽を有する包括的高度慢性下肢虚血患者に対する血液浄化療法レオカーナ®の安全性と有効性に関する多施設前向き研究II

診療科 循環器内科
責任医師 加藤 拓
許可日 令和7年6月18日（水）
実施期間 承認日～2032/2/29
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 小倉記念病院 臨床研究審査委員会
研究代表者 小倉記念病院 循環器内科 部長 曽我 芳光

劇症型再生不良性貧血に対する同種造血幹細胞移植

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和7年6月4日（水）
実施期間 承認日～2028/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 山口大学医学部附属病院 人医学研究等倫理審査委員会
研究代表者 山口大学医学部附属病院 輸血部 准教授 中邑 幸伸

進展型小細胞肺癌に対する化学免疫療法の遠隔転移制御効果に関する後方視的検討

診療科 呼吸器内科
責任医師 内匠 千惠子
許可日 令和7年6月4日（水）
実施期間 承認日～2027/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 徳島大学病院 生命科学・医学系研究倫理審査委員会
研究代表者 徳島大学病院 呼吸器・膠原病内科 教授 西岡 安彦

再発小細胞肺癌におけるタルラタマブの有効性と安全性に関する多施設共同前向き観察研究

診療科 呼吸器内科
責任医師 吉村 彰紘
許可日 令和7年6月4日（水）
実施期間 承認日～2029/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都府立医科大学医学倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学大学院 呼吸器内科学 准教授 山田 忠明

全国骨・軟部腫瘍登録を用いた骨軟部腫瘍の実態把握を目指したレジストリ研究

診療科 第一整形外科
責任医師 植田 秀貴
許可日 令和7年4月17日（木）
実施期間 承認日　～　終了時期は特定せず
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立がん研究センター研究倫理審査委員会
研究代表者 国立がん研究センター中央病院　 骨軟部腫瘍・リハビリテーション科 科長 川井 章

同種造血幹細胞移植後の非感染性脳炎・脳症に関する研究

診療科 血液内科
責任医師 内山 人二
許可日 令和7年4月10日（木）
実施期間 承認日　～　2027/12/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 大阪公立大学医学系研究等倫理審査委員会
研究代表者 大阪公立大学大学院医学研究科　血液腫瘍制御学 病院講師　久野 雅智

ACTIVIIITY：中等症又は重症の血友病A患者におけるエフアネソクトコグアルファ定期補充療法下での身体活動と目標達成に関する多施設前向き観察研究

診療科 血液内科
責任医師 内山 人二
許可日 令和7年4月10日（木）
実施期間 承認日　～　2027/4/30
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 特定非営利活動法人　MINS治験審査委員会
研究代表者 サノフィ株式会社　スペシャルティケアメディカル本部 希少血液疾患メディカル部　部長　木谷 曜子

食道がん縦隔鏡手術症例の臨床病理学的な特性と治療の効果・安全性等に関する多機関共同後ろ向き観察研究（JAMSE: Japan MediastinoScopic Esophagectomy registry study）

診療科 消化器外科
責任医師 小松 周平
許可日 令和7年4月7日（月）
実施期間 承認日　～　2034年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立がん研究センター 研究倫理審査委員会
研究代表者 国立がん研究センター東病院 食道外科 科長 藤田 武郎

放射線併用化学療法とDurvalumab維持療法後に再発した非小細胞肺癌における後治療の解析(SPIRAL-ASTOP)

診療科 呼吸器内科
責任医師 今林 達哉
許可日 令和7年3月12日（水）
実施期間 承認日　～　2025年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 関西医科大学附属病院 研究倫理審査委員会
研究代表者 関西医科大学附属病院 呼吸器腫瘍内科 教授 倉田 宝保

複合免疫療法(プラチナ併用療法+PD-L1抗体)時代における再発小細胞肺癌に対するプラチナ併用療法(複合免疫療法を含む)の再投与またはアムルビシン単剤療法までの期間に関する多施設後方視的研究(SPIRAL-PLASMA)

診療科 呼吸器内科
責任医師 今林 達哉
許可日 令和7年3月12日（水）
実施期間 承認日　～　2026年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 関西医科大学附属病院 研究倫理審査委員会
研究代表者 関西医科大学 呼吸器腫瘍内科 准教授 吉岡 弘鎮

血液凝固異常症レジストリ研究 Japanese Bleeding Disorders Registry (JBDR ) Study

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和7年3月4日（火）
実施期間 承認日 ～ 2027年9月30日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 名古屋大学大学院医学系研究科・医学部附属病院 生命倫理審査委員会
研究代表者 三重大学医学部附属病院 輸血・細胞治療部 松本 剛史

成人 T 細胞白血病・リンパ腫に対するバレメトスタットのバイオマーカー研究（BIVA study）

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和7年3月4日（火）
実施期間 承認日 ～ 2030年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 愛知県がんセンター倫理審査委員会
研究代表者 愛知県がんセンター 血液・細胞療法部 部長 楠本 茂

末梢動脈疾患に合併した大動脈-腸骨動脈病変に対する経橈骨動脈アプローチと経大腿動脈アプローチによる血管内治療成績の無作為化比較試験

診療科 循環器内科
責任医師 加藤拓
許可日 令和7年2月26日（水）
実施期間 承認日 ～ 2026年12月30日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 東邦大学医学部倫理委員会
研究代表者 東邦大学医学部 循環器疾患低侵襲治療学 教授 中村 正人

免疫性神経疾患におけるバイオマーカーの探索と病態解明

診療科 小児科
責任医師 近藤秀仁
許可日 令和7年2月13日（木）
実施期間 承認日～2027年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 東京都医学総合研究所 人対象研究倫理審査委員会
研究代表者 東京都医学総合研究所 こどもの脳プロジェクト 佐久間 啓

抗凝固療法下に発症した心房細動関連脳梗塞の多機関共同前向きコホート研究

診療科 脳神経・脳卒中科
責任医師 山田丈弘
許可日 令和7年2月13日（木）
実施期間 承認日～2028年5月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立研究開発法人国立循環器病研究センター 研究倫理審査委員会
研究代表者 国立循環器病研究センター 脳血管内科 部長 古賀 政利

再発/難治性大細胞型B細胞リンパ腫に対する axicabtagene ciloleucelの安全性と有効性 (Axi-Cel.24)

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和7年2月7日（金）
実施期間 承認日～2029年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 北海道大学病院 生命・医学系研究倫理審査委員会
研究代表者 北海道大学病院 血液内科 教授 豊嶋 崇徳

多発性嚢胞腎患者全国登録による多施設共同研究（JRP）

診療科 小児科
責任医師 奥村保子
許可日 令和7年2月5日（水）
実施期間 承認日～2040年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会
研究代表者 順天堂大学医学部附属練馬病院 泌尿器科 教授 武藤 智

CAR-T 細胞療法抵抗性・耐性に関わる分子病理学的メカニズムの解明研究

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和7年1月31日（金）
実施期間 承認日～2029年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 岡山大学医療系部局臨床研究審査専門委員会
研究代表者 岡山大学病院 ゲノム医療総合推進センター 准教授 遠西 大輔

2024年

日本人炎症性腸疾患患者を対象としたマルチオミックスコホート解析およびバイオバンク構築（IBD-MOCHA）

診療科 消化器内科
責任医師 田中信
許可日 令和6年12月20日（金）
実施期間 承認日～2027年2月28日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 東北大学大学院医学系研究科倫理委員会
研究代表者 東北大学大学院 医学系研究科 講師 角田 洋一

難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発

診療科 消化器内科
責任医師 田中信
許可日 令和6年12月20日（金）
実施期間 承認日～2027年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター
研究代表者 国立国際医療研究センター病院 理事長 國土 典宏

救急外来における薬剤師の業務形態に応じた薬剤師業務とその有用性に関する研究

診療科 薬剤部
責任医師 木本 有香
許可日 令和6年12月20日（金）
実施期間 承認日～2026年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 岐阜大学大学院医学系研究科医学研究等倫理審査委員会
研究代表者 岐阜大学医学部附属病院 薬剤部 准教授 鈴木 昭夫

初発再生不良性貧血を対象としたHLA欠失血球とPNH型血球の前向き観察研究

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和6年12月9日（月）
実施期間 承認日～2029年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 金沢大学ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理審査委員会
研究代表者 金沢大学附属病院 感染制御部 特任助教 材木 義隆

ブリナツモマブ治療後に同種造血幹細胞移植を施行した再発・難治性B細胞性急性リンパ性白血病の臨床アウトカム:日本における造血細胞移植登録一元管理プログラム (TRUMP®)レジストリデータ及びその二次調査による後方視的観察研究

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和6年11月19日（火）
実施期間 承認日～2027年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 東京女子医科大学倫理審査委員会
研究代表者 東京女子医科大学 血液内科 講師 篠原 明仁

肝門部悪性胆管狭窄に対するplastic stent胆管内留置法の有用性の検討～多施設共同ランダム化比較試験～

診療科 消化器内科
責任医師 佐藤秀樹
許可日 令和6年10月21日（月）
実施期間 承認日～2026年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 順天堂大学医学部 医学系研究等倫理委員会
研究代表者 順天堂大学医学部附属順天堂医院 消化器内科 教授 伊佐山 浩通

下肢末梢動脈疾患および冠動脈疾患患者における健康の社会的決定因子と臨床経過との関連に関する多機関共同前向き観察研究

診療科 循環器内科
責任医師 加藤拓
許可日 令和6年10月21日（月）
実施期間 承認日～2029年3月3日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 関西労災病院 臨床治験倫理審査委員会
研究代表者 関西労災病院 循環器内科 医長 畑 陽介

デルイソマルトース第二鉄投与が自己血貯血を要する手術患者の貧血の改善及び生活の質に与える影響

診療科 産婦人科
責任医師 大久保智治
許可日 令和6年10月8日（火）
実施期間 承認日～2027年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都府立医科大学医学倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学 女性生涯医科学 教授 森 泰輔

子宮体部中腎様腺癌のMR所見に関する後方視的検討

診療科 放射線診断科
責任医師 山田香織
許可日 令和6年10月7日（月）
実施期間 承認日～2030年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 自治医科大学附属病院臨床研究倫理審査委員会
研究代表者 自治医科大学とちぎ子ども医療センター 小児画像診断部 教授 松木 充

HBV 既往感染歴を有する造血器腫瘍における iTACT-HBcrAg モニタリングによる HBV 再活性化対策の有用性：多施設共同前方視的観察研究

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和6年8月28日（水）
実施期間 承認日～2033年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 熊本大学倫理委員会
研究代表者 熊本大学病院 消化器内科 田中 靖人

造血細胞移植および細胞治療の全国調査

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和6年7月18日（木）
実施期間 承認日～永年
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 愛知医科大学医学部倫理委員会
研究代表者 一般社団法人 日本造血・免疫細胞療法学会 理事長 豊嶋 崇徳

本邦における二次性中枢神経病変を有する大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）の臨床的特徴と治療成績に関する多施設共同後方視的研究

診療科 血液内科
責任医師 古林勉
許可日 令和6年7月3日（水）
実施期間 承認日～2029年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 名古屋市立大学医学系研究倫理審査委員会
研究代表者 名古屋市立大学大学院医学研究科 血液・腫瘍内科学 教授 飯田 真介

総大腿動脈治療の遠隔期臨床成績に関する研究

診療科 循環器内科
責任医師 加藤拓
許可日 令和6年6月28日（金）
実施期間 承認日～2029年2月28日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 東京ベイ・浦安市川医療センター倫理審査委員会
研究代表者 東京ベイ・浦安市川医療センター 循環器内科 仲間 達也

同種造血幹細胞移植後の類洞閉塞症候群に対するDefibrotideの有効性・安全性の検討

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和6年6月18日（火）
実施期間 承認日～2026年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 北海道大学病院 生命・医学系研究倫理審査委員会
研究代表者 北海道大学病院 血液内科 教授 豊嶋 崇徳

国内の血液凝固第VIII因子欠乏患者におけるエフアネソクトコグ アルファの多施設前向き観察研究

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和6年5月10日（金）
実施期間 承認日～2029年4月30日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会 倫理審査委員会
研究代表者 サノフィ株式会社 スペシャルティケアメディカル本部 希少血液疾患メディカル部 木谷 曜子

好中球減少患者における抗好中球抗体の検出と特性に関する検討

診療科 小児科
責任医師 冨井敏宏
許可日 令和6年5月8日（水）
実施期間 承認日～2035年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 広島大学疫学研究倫理審査委員会
研究代表者 広島大学病院 小児科 講師 唐川 修平

70 歳以上の高齢びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者を対象とした高齢者機能評価の意義を明らかにするための多施設前方視的観察研究 (G-POWER)

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和6年4月19日（金）
実施期間 承認日～2028年9月30日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 筑波大学附属病院 臨床研究倫理審査委員会
研究代表者 筑波大学附属病院 医学医療系 血液内科 坂田 麻実子

京都府内7施設における大腸菌菌血症に対するDASCスコアを用いた抗菌薬使用状況の評価

診療科 薬剤部
責任医師 舩越真理
許可日 令和6年3月8日（金）
実施期間 承認日～2025年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都府立医科大学医学倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学附属病院 薬剤部 副薬剤部長 小阪 直史

アグレッシブATLにおける予後因子の検討と個別化医療の確立を目的とした全国一元化レジストリおよびバイオレポジトリの構築

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和6年2月29日（木）
実施期間 承認日～2031年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立研究開発法人 国立がん研究センター研究倫理審査委員会
研究代表者 国立がん研究センター中央病院 造血幹細胞移植科 科長 福田 隆浩

ALK変異陽性肺がんの治療効果と腫瘍内PD-L1発現の関連を明らかにする後方視的観察研究

診療科 呼吸器内科
責任医師 塩津伸介
許可日 令和6年1月16日（火）
実施期間 承認日～2025年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都府立医科大学医学倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学附属病院 呼吸器内科 准教授 山田 忠明

2023年

多施設脳卒中レジストリ「脳卒中データバンク（Japan Stroke Data Bank: JSDB）」を用いた我が国の脳卒中医療の研究

診療科 脳神経・脳卒中科
責任医師 山田 丈弘
許可日 令和5年12月26日（火）
実施期間 承認日～2029年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立研究開発法人国立循環器病研究センター 研究倫理審査委員会
研究代表者 国立研究開発法人 国立循環器病研究センター 副院長 豊田 一則

小児におけるB群連鎖球菌感染症ナショナルサーベイランス

診療科 新生児科
責任医師 木下大介
許可日 令和5年11月21日（火）
実施期間 承認日～2027年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立感染症研究所人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査委員会
研究代表者 国立感染症研究所 薬剤耐性研究センター センター長 菅井 基行

化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの多機関共同前向き観察研究

診療科 乳腺外科
責任医師 糸井尚子
許可日 令和5年11月16日（木）
実施期間 承認日～2027年1月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 福島県立医科大学 倫理審査委員会
研究代表者 福島県立医科大学附属病院 腫瘍内科 教授 佐治 重衡

肺MALTリンパ腫の初診時および治療前病態、治療選択と予後に関する多機関共同調査研究

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和5年11月14日（火）
実施期間 承認日～2026年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 三重大学医学部附属病院 医学系研究倫理審査委員会
研究代表者 三重大学大学院医学系研究科 先進血液腫瘍学 教授 山口 素子

就労経験のない移植経験者を対象とした就労に関する実態調査

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和5年11月13日（月）
実施期間 承認日～2025年9月30日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立研究開発法人 国立がん研究センター研究倫理審査委員会
研究代表者 国立がん研究センター中央病院 造血幹細胞移植科 科長 福田 隆浩

PD-L1発現1-49%の進行期非小細胞肺癌に対する初回治療としての免疫チェックポイント阻害薬/プラチナ併用化学療法およびプラチナ併用化学療法の有効性および背景因子に関する多施設後ろ向き観察研究

診療科 呼吸器内科
責任医師 塩津伸介
許可日 令和5年10月16日（月）
実施期間 承認日～2026年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都府立医科大学医学倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学大学院 呼吸器内科学 准教授 山田 忠明

過敏性腸症候群罹患のリスクファクターに関する縦断的観察研究

診療科 消化器内科
責任医師 奥山祐右
許可日 令和5年10月10日（火）
実施期間 承認日～2026年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都府立医科大学医学倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学 地域保健医療疫学 学内講師 尾崎 悦子

脛骨骨幹部骨折に対する髄内釘固定による日本の標準的治療： 多機関共同後ろ向きコホート研究

診療科 第一整形外科
責任医師 植田秀貴
許可日 令和5年9月11日（月）
実施期間 承認日～2027年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 帝京大学医学系研究倫理委員会
研究代表者 帝京大学医学部 整形外科学講座 教授 渡部 欣忍

法医学における遺伝子解析

診療科 小児科
責任医師 近藤秀仁
許可日 令和5年8月30日（水）
実施期間 承認日～2039年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 兵庫医科大学倫理審査委員会
研究代表者 兵庫医科大学医学部 法医学 教授 西尾 元

大腸癌の診断契機、リスク評価把握のための 前向き登録観察研究: CRC-DR study

診療科 消化器内科
責任医師 稲田裕
許可日 令和5年6月23日（金）
実施期間 承認日～2024年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都府立医科大学医学倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学 消化器内科学 講師 吉田 直久

小児遺伝性血液疾患を対象とした前方視的研究

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和5年5月15日（月）
実施期間 承認日～2029年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 名古屋大学大学院医学系研究科 医学部附属病院生命倫理審査委員会
研究代表者 名古屋大学大学院医学系研究科 小児科学 教授 髙橋 義行

大切断・保存的治療を含む血行再建以外の治療方針を選択した 包括的高度慢性下肢虚血における臨床経過に関する検討

診療科 循環器内科
責任医師 加藤拓
許可日 令和5年5月11日（木）
実施期間 承認日～2029年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 関西労災病院 臨床治験倫理審査委員会
研究代表者 関西労災病院 循環器内科 畑 陽介

てんかん症候群の原因解明と治療法開発

診療科 小児科
責任医師 短田浩一
許可日 令和5年4月13日（木）
実施期間 承認日～2025年4月30日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会
研究代表者 昭和大学医学部小児科学講座 医師・教授 加藤 光弘

植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査 - New Japan Cardiac Device Treatment Registry2023(New JCDTR2023) -

診療科 循環器内科
責任医師 小島章光
許可日 令和5年4月11日（火）
実施期間 承認日～2028年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 一般社団法人 日本不整脈心電学会 研究倫理審査委員会
研究代表者 一般社団法人 日本不整脈心電学会 植込み型デバイス委員会 登録評価部会長 三橋 武司

脳形成障害の原因解明と治療法開発

診療科 小児科
責任医師 短田浩一
許可日 令和5年4月5日（水）
実施期間 承認日～2025年4月30日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会
研究代表者 昭和大学医学部小児科学講座 医師・教授 加藤 光弘

急性骨髄性白血病の疾患分類ごとの治療選択および個別カスタム微小残存測定と治療成績との統計学的解析

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和5年3月30日（木）
実施期間 承認日～2028年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立大学法人 大阪大学医学部附属病院 観察研究等倫理審査委員会
研究代表者 大阪大学大学院医学系研究科 生体病態情報科学 助教 中田 潤

人工聴覚器手術全国データベースの構築

診療科 耳鼻咽喉科・頭頸部外科
責任医師 毛利宏明
許可日 令和5年3月28日（火）
実施期間 承認日～2027年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 神戸大学大学院医学研究科等医学倫理委員会
研究代表者 神戸大学医学部附属病院 耳鼻咽喉・頭頸部外科 藤田 岳

循環器疾患診療実態調査(JROAD-DPC）拡充データベースの構築と心疾患における治療薬等の急性期導入の実態および安全性に関する研究

診療科 循環器内科
責任医師 兵庫匡幸
許可日 令和5年3月23日（木）
実施期間 承認日～2027年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 一般社団法人 日本循環器学会 倫理審査委員会
研究代表者 国立循環器病研究センター 情報利用促進部 上級研究員 金岡 幸嗣朗

生後早期の極早産児に対する「複合的な抗菌薬適正使用プログラム」の普及効果に関する多施設共同観察試験

診療科 新生児
責任医師 木下大介
許可日 令和5年2月6日（木）
実施期間 承認日～2026年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター 倫理審査委員会
研究代表者 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター AMRリファレンスセンター 臨床疫学室長 松永 展明

造血器腫瘍における遺伝子異常の網羅的解析

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和5年1月19日（木）
実施期間 承認日～2029年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会
研究代表者 京都大学 医学研究科 医学専攻腫瘍生物学講座腫瘍生物学 教授 小川 誠司

2022年

川崎病既往成人における急性冠症候群とカテーテル治療例の診療実態に関する全国調査研究

診療科 循環器内科
責任医師 白石淳
許可日 令和4年12月19日（月）
実施期間 承認日～2026年7月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 三重大学医学部附属病院 医学系研究倫理審査委員会
研究代表者 三重大学医学部附属病院 周産母子センター 准教授 三谷 義英

未治療びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者に対するポラツズマブベドチン+R-CHP療法の有効性と安全性を検討する多機関共同前向き観察研究

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和4年12月16日（金）
実施期間 承認日～6年（最初の患者登録日～総括報告書作成終了日）
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡倫理審査委員会
研究代表者 九州大学大学院医学研究院 病態修復内科学 准教授 加藤 光次

日本における免疫性血栓性血小板減少性紫斑病(iTTP)の前向きレジストリ研究 ―Japan iTTP Registry Study (JiTS)―

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和4年12月15日（木）
実施期間 承認日～2029年10月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 奈良県立医科大学医の倫理審査委員会
研究代表者 奈良県立医科大学 輸血部 教授 松本 雅則

「FLT3 遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者において、ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響」研究のためのヒストリカルデータ取得研究

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和4年12月15日（木）
実施期間 承認日～2025年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会
研究代表者 京都大学゙医学部附属病院 検査部・細胞療法センター・血液内科 助教 新井 康之

FLT3 遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者における、ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響に関する観察研究

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和4年12月15日（木）
実施期間 承認日～2025年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会
研究代表者 京都大学゙医学部附属病院 検査部・細胞療法センター・血液内科 助教 新井 康之

アルポート症候群レジストリ研究

診療科 小児科
責任医師 西田眞佐志
許可日 令和4年11月22日（火）
実施期間 承認日～2027年4月30日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 神戸大学大学院医学研究科等医学倫理委員会
研究代表者 国立大学法人 神戸大学大学院医学研究科内科系講座 小児科学分野 野津 寛大

新生児における非侵襲的な脳還流評価法の確立

診療科 新生児科
責任医師 木下 大介
許可日 令和4年9月26日（月）
実施期間 承認日～2026年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都府立医科大学医学倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学小児科 助教 瑞木 匡

JROAD-DPCによる非動脈硬化性心筋梗塞の実態解明と二次調査研究

診療科 循環器内科
責任医師 兵庫 匡幸
許可日 令和4年8月17日（水）
実施期間 承認日～2028年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立研究開発法人国立循環器病研究センター 研究倫理審査委員会
研究代表者 国立循環器病研究センター病院 心臓血管内科 冠疾患科 医長 片岡 有

胆膵癌に関する多施設共同前向き観察レジストリ研究

診療科 第一消化器内科
責任医師 佐藤 秀樹
許可日 令和4年8月2日（火）
実施期間 承認日～2028年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都府立医科大学医学倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学 消化器内科学 教授 伊藤 義人

少量レナリドミド療法に再発・難治性となった MM 患者に対するILd 療法の効果と安全性

診療科 血液内科
責任医師 内山 人二
許可日 令和4年7月21日（木）
実施期間 承認日～2025年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡臨床研究審査委員会
研究代表者 一般財団法人住友病院 院長 金倉 譲

日常診療においてイブルチニブ治療を受けた日本人慢性リンパ性白血病患者を対象とした観察研究（CLL-Orbit）

診療科 血液内科
責任医師 内山 人二
許可日 令和4年7月14日（木）
実施期間 承認日～2024年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 愛知県がんセンター倫理審査委員会
研究代表者 医療法人恒仁会新潟南病院 血液内科特任部長 青木 定夫

低出生体重児の成長・発達評価手法の確立のための研究1低出生体重児の乳幼児期の発育調査

診療科 新生児科
責任医師 木下 大介
許可日 令和4年7月11日（月）
実施期間 承認日～2024年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 自治医科大学附属病院臨床研究倫理審査委員会
研究代表者 自治医科大学附属病院総合周産期母子医療センター 新生児発達部学内教授 河野 由美

血液型不適合性黄疸に対するガンマグロブリン製剤投与の実態調査

診療科 新生児科
責任医師 木下 大介
許可日 令和4年6月28日（火）
実施期間 承認日～2023年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 東京女子医科大学倫理審査委員会
研究代表者 東京女子医科大学 母子総合医療センター 新生児科教授 和田 雅樹

重症新生児・乳幼児に対する精緻・迅速な遺伝子診断に関する研究

診療科 新生児科
責任医師 西村 陽
許可日 令和4年5月23日（月）
実施期間 承認日～2025月3年31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 慶應義塾大学医学部倫理委員会
研究代表者 慶應義塾大学医学部 臨床遺伝学センター教授 小崎 健次郎

ICTを利用した医療機関での脳卒中急性期診療の包括的改善のためのスキーム開発のための多機関共同観察研究

診療科 脳神経・脳卒中科
責任医師 今井 啓輔
許可日 令和4年4月12日（火）
実施期間 承認日～2024月3年31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 藤田医科大学医学研究倫理審査委員会
研究代表者 藤田医科大学 医学部 脳卒中科教授 松本 省二

ドナーミルクを利用した児に関する後方視的コホート検討

診療科 新生児科
責任医師 木下 大介
許可日 令和4年4月11日（月）
実施期間 承認日～2030年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会
研究代表者 昭和大学医学部小児科学講座主任教授 水野 克己

カテーテルアブレーション全国症例登録研究[J-AB 2022]

診療科 循環器内科
責任医師 小島 章光
許可日 令和4年3月4日（金）
実施期間 承認日～2030年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 一般社団法人 日本不整脈心電学会 研究倫理審査委員会
研究代表者 一般社団法人 日本不整脈心電学会カテーテルアブレーション委員会 委員長 山根 禎一

多発性骨髄腫に対するエロツズマブ、ダラツムマブおよびイサツキシマブの有効性に関する検討：関西骨髄腫フォーラムによる後方視的研究

診療科 血液内科
責任医師 内山 人二
許可日 令和4年3月2日（水）
実施期間 承認日～2026年5月13日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会
研究代表者 京都大学大学院医学研究科 血液・腫瘍内科学助教 諫田 淳也

我が国の若年全身性エリテマトーデス患者の現状と妊娠転婦を含む長期・短期予後に関する前向きコホート研究

診療科 リウマチ内科
責任医師 福田 亙
許可日 令和4年3月2日（水）
実施期間 承認日～2038年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立成育医療研究センター 倫理審査委員会
研究代表者 国立成育医療研究センター 周産期・母性診療センター 主任副センター長 村島 温子

薬剤耐性菌による入院期間・費用の増加に関する検討

診療科 新生児科
責任医師 木下 大介
許可日 令和4年3月2日（水）
実施期間 承認日～2025年3月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター 倫理審査委員会
研究代表者 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター 国際感染症センター センター長 大曲 貴夫

オールジャパンで行う全身性アミロイドーシスコホート研究Japan Cohort Study of Systemic Amyloidosis (J-COSSA)【RADDAR-J［8］】

診療科 循環器内科
責任医師 沢田 尚久
許可日 令和4年3月2日（水）
実施期間 承認日～永年（但し、5年ごとに見直し変更追加申請を行う）
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会
研究代表者 福井大学学術研究院医学系部門 教授 内木 宏延

アグレッシブ NK 細胞白血病に関する 多機関共同後方視的研究(ANKL22)

診療科 血液内科
責任医師 内山 人二
許可日 令和4年3月2日（水）
実施期間 承認日～2025年9月30日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 島根大学医学部医学研究倫理委員会
研究代表者 島根大学医学部 血液・腫瘍内科学 教授 鈴木 律朗

2021年

虚血性潰瘍・壊疽を有する非動脈硬化性の包括的高度慢性下肢虚血の臨床成績に関する検討 DECOPON study: DatabasE of ChrOnic limb threating ischemia Presenting ischemic ulcer and gangrene due to nON-atheroscletic disease

診療科 循環器内科
責任医師 木村雅喜
許可日 令和3年11月15日（月）
実施期間 承認日～2022年12月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 関西労災病院臨床治験倫理審査委員会
研究代表者 独立行政法人労働者健康安全機構 関西労災病院 循環器内科 飯田 修

アナモレリン投与が非小細胞肺癌患者への複合免疫療法に与える影響の前向き観察研究

診療科 臨床腫瘍部
責任医師 内匠千惠子
許可日 令和3年（2021年）10月27日（水）
実施期間 承認日～2025年1月31日
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学附属病院 呼吸器内科 客員講師 内野 順治
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