特定臨床研究の公開

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2025年

成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール- ALL/MRD2025 -

診療科 血液内科
責任医師 内山 人二
許可日 令和7年（2025年）9月1日（月）
実施期間 承認日～2034年7月31日
認定臨床研究審査委員会 九州大学病院臨床研究審査委員会
研究代表者 九州大学病院 血液・腫瘍内科 迫田 哲平

初回治療不応の若年成人難治性急性骨髄性白血病に対するベネトクラクス/アザシチジン併用療法の標準化学療法に対する優越性を検証する第III相試験(JALSG-AML224-PIF)

診療科 血液内科
責任医師 内山 人二
許可日 令和7年（2025年）7月12日（土）
実施期間 承認日～2033年1月31日
認定臨床研究審査委員会 名古屋医療センター臨床研究審査委員会
研究代表者 名古屋大学医学部附属病院 血液内科 講師 石川 裕一

カペシタビン誘発性手足症候群に対するジクロフェナククリームの予防効果を検証するためのプラセボ対照二重盲検ランダム化比較第lll相試験：J-SUPPORT2401/JORTC-SUP06

診療科 消化器外科
責任医師 岡本 和真
許可日 令和7年（2025年）6月24日（火）
実施期間 承認日～2027年12月31日
認定臨床研究審査委員会 東京大学臨床研究審査委員会
研究代表者 東京大学医科学研究所附属病院 腫瘍・総合内科 教授 朴 成和

FLT3-ITD 変異陽性初発急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブと標準化学療法併用の有効性及び安全性を評価するための非盲検単群試験

診療科 血液内科
責任医師 内山 人二
許可日 令和7年（2025年）6月4日（水）
実施期間 承認日～2031年1月31日
認定臨床研究審査委員会 名古屋医療センター臨床研究審査委員会
研究代表者 名古屋大学医学部附属病院血液内科 講師 石川 裕一

慢性腎臓病（CKD）合併高トリグリセライド（TG）血症患者を対象としたペマフィブラート投与による腎機能への影響の検証研究 （Japan Kidney Association-Pemafibrate Intervention for Chronic Kidney Disease patients Study: JKAPI-CKD study）

診療科 糖尿病・内分泌内科
責任医師 田中 亨
許可日 令和7年（2025年）5月21日（水）
実施期間 承認日～2029年6月30日
認定臨床研究審査委員会 横浜市立大学臨床研究審査委員会
研究代表者 横浜市立大学医学部 循環器・腎臓・高血圧内科 主任教授 田村 功一

糖尿病合併心不全患者におけるトホグリフロジンの腎うっ血改善を介する腎機能障害の抑制効果の検討：多施設共同ランダム化非盲検並行群間比較試験（TRISTAR study）

診療科 腎臓内科・腎不全科
責任医師 太田 矩義
許可日 令和7年（2025年）2月9日（日）
実施期間 承認日～2027年3月31日
認定臨床研究審査委員会 京都府立医科大学 臨床研究審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学附属病院 腎臓内科 科長 草場 哲郎

2024年

再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とするMEC (ミトキサントロン/エトポシド/シタラビン)とギルテリチニブの逐次療法の非盲検、多施設共同、 前向き介入試験

診療科 血液内科
責任医師 内山 人二
許可日 令和6年（2024年）11月28日（木）
実施期間 承認日～2026年3月31日
認定臨床研究審査委員会 独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター 臨床研究審査委員会
研究代表者 福井大学医学部附属病院 血液・腫瘍内科 教授 山内 高弘

CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃/食道胃接合部/食道腺がん患者を対象としたゾルベツキシマブ+化学療法の初回投与量調節による安全性及び有効性を評価するランダム化第II相臨床試験（GENTLE-Z試験）

診療科 消化器内科
責任医師 吉田 寿一郎
許可日 令和6年（2024年）11月19日（火）
実施期間 承認日～2028年3月31日
認定臨床研究審査委員会 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 臨床研究審査委員会
研究代表者 国立がん研究センター東病院 消化管内科 医員 中山 厳馬

心機能の低下した心不全患者を対象としたベルイシグアトによる肺循環動態への影響

診療科 循環器内科
責任医師 冨田伸也
許可日 令和6年（2024年）10月21日（月）
実施期間 jRCT公開日～2026年9月30日
認定臨床研究審査委員会 京都府立医科大学臨床研究審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学附属病院 循環器内科 教授 的場 聖明

急性前骨髄球性白血病に対しATRAとATOを併用した寛解導入及び地固め療法- JSCT APL2021 -

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和6年（2024年）5月16日（木）
実施期間 jRCT公表日～2029年3月31日
認定臨床研究審査委員会 九州大学病院 臨床研究審査委員会
研究代表者 独立行政法人国立病院機構 九州医療センター 血液内科・科長 高瀬 謙

JCOG2210:未治療末梢性T細胞リンパ腫に対する初回導入化学療法後の完全奏効例に対する自家末梢血幹細胞移植併用大量化学療法のランダム化第III相試験

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和6年（2024年）5月15日（水）
実施期間 2024年6月1日～2035年11月30日
認定臨床研究審査委員会 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院 臨床研究審査委員会
研究代表者 鹿児島大学病院 血液・膠原病内科 教授 石塚 賢治

2023年

切除不能大腸癌に対するトリフルリジン・チピラシル+ベバシズマブの従来法と隔週法の実用的ランダム化第III相試験（PRABITAS）

診療科 消化器内科
責任医師 吉田寿一郎
許可日 令和5年（2023年）12月13日（木）
実施期間 jRCT公表日～2026年12月31日
認定臨床研究審査委員会 愛知県病院事業庁愛知県がんセンター 臨床研究審査委員会
研究代表者 愛知県がんセンター 薬物療法部 医長 谷口 浩也

2型糖尿病症例の高カリウム血症に対するジルコニウムナトリウム環状ケイ酸塩の非劣性の検討：多施設共同ランダム化非盲検並行2群試験（SILVER-STAR study）

診療科 糖尿病・内分泌内科
責任医師 田中亨
許可日 令和5年（2023年）11月30日（木）
実施期間 jRCT公表日～2026年12月31日
認定臨床研究審査委員会 京都府立医科大学臨床研究審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学附属病院 内分泌・糖尿病・代謝内科 講師 濵口 真英

JCOG2201:中枢神経系再発高リスクの未治療びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する中枢神経系再発予防を組み入れた治療法のランダム化第III相試験

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和5年（2023年）11月16日（木）
実施期間 承認日～2033年10月31日
認定臨床研究審査委員会 国立研究開発法人国立がん研究センター 中央病院臨床研究審査委員会
研究代表者 三重大学医学部附属病院 血液内科 教授 山口 素子

高齢者進行非小細胞肺がん/膵がんにおけるがん悪液質を対象とした栄養・運動療法とアナモレリン塩酸塩の併用療法の多施設共同ランダム化第II相試験

診療科 臨床腫瘍部
責任医師 内匠千惠子
許可日 令和5年（2023年）7月24日（月）
実施期間 承認日～2027年2月28日
認定臨床研究審査委員会 静岡県立静岡がんセンター 臨床研究倫理審査委員会
研究代表者 静岡県立静岡がんセンター 呼吸器内科 医長 内藤 立暁

PD-L1高発現を伴うEGFR遺伝子エクソン19欠失変異陽性進行・再発非小細胞肺がんに対するラムシルマブとエルロチニブ併用療法の有効性と安全性に関する第 II 相試験（SPIRAL 3D）

診療科 臨床腫瘍部
責任医師 内匠千惠子
許可日 令和5年（2023年）3月31日（金）
実施期間 承認日～2026年12月31日
認定臨床研究審査委員会 京都府立医科大学 臨床研究審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学附属病院 呼吸器内科 准教授 山田 忠明

脳転移を有する未治療進行・再発非小細胞肺癌に対するラムシルマブとエルロチニブ併用療法の有効性と安全性に関する第II相試験

診療科 臨床腫瘍部
責任医師 内匠千惠子
許可日 令和5年（2023年）2月6日（月）
実施期間 2022年6月1日～2026年5月31日
認定臨床研究審査委員会 京都府立医科大学 臨床研究審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学 呼吸器内科 髙山 浩一

2022年

成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール - ALL/MRD2023 -

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和4年（2022年）12月19日（月）
実施期間 2023年1月1日～2031年12月31日
認定臨床研究審査委員会 九州大学病院臨床研究審査委員会
研究代表者 九州大学大学院医学研究院 病態修復内科学 赤司 浩一

夜間頻尿を伴う2型糖尿病症例へのトホグリフロジン投与時の食塩 摂取制限指導の優越性試験：多施設共同ランダム化非盲検並行2群 試験 (TOP-STAR study)

診療科 糖尿病・内分泌内科
責任医師 田中亨
許可日 令和4年（2022年）10月17日（月）
実施期間 jRCT公表日～2034年6月30日
認定臨床研究審査委員会 京都府立医科大学臨床研究審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学附属病院 内分泌・糖尿病・代謝内科 講師 濵口 真英

JCOG2008:未治療高腫瘍量濾胞性リンパ腫に対するオビヌツズマブ＋ベンダムスチン療法後のオビヌツズマブ維持療法の省略に関するランダム化第III相試験

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和4年（2022年）10月4日（火）
実施期間 2021年10月20日～2033年4月19日
認定臨床研究審査委員会 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会
研究代表者 東北大学病院 血液内科 福原 規子

JCOG1911: 高齢者または移植拒否若年者の未治療多発性骨髄腫患者に対するダラツムマブ＋メルファラン＋プレドニゾロン＋ボルテゾミブ（D-MPB）導入療法後のダラツムマブ単独療法とダラツムマブ＋ボルテゾミブ併用維持療法のランダム化第III相試験

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和4年（2022年）9月5日（月）
実施期間 2021年1月21日～2031年1月20日
認定臨床研究審査委員会 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審査委員会
研究代表者 公益財団法人がん研究会有明病院 血液腫瘍科 部長 丸山 大

再発・難治性末梢性 T 細胞リンパ腫に対する tucidinostat 単剤治療の第 II 相試験

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和4年（2022年）8月6日（土）
実施期間 2022年9月1日～2028年2月28日
認定臨床研究審査委員会 島根大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
研究代表者 島根大学医学部附属病院 血液内科 教授 鈴木 律朗

急性期破裂脳動脈瘤の塞栓術における術前アスピリン投与の効果と安全性に関する多施設共同二重盲検比較試験

診療科 脳神経外科
責任医師 木村聡志
許可日 令和4年（2022年）7月19日（火）
実施期間 jRCT公表日～2026年3月31日
認定臨床研究審査委員会 東京医科歯科大学臨床研究審査委員会
研究代表者 東京医科歯科大学病院 血管内治療科 教授 壽美田 一貴

子宮内膜症性疼痛に対する栄養補助食品サプリメント（アグリコン型イソフラボン）の抑制効果

診療科 産婦人科
責任医師 大久保智治
許可日 令和4年（2022年）6月23日（木）
実施期間 jRCT公表日～2023年9月30日
認定臨床研究審査委員会 京都府立医科大学臨床研究審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学付属病院 産婦人科 教授 森 泰輔

中枢神経系への転移を有するEGFR遺伝子変異陽性の患者でオシメルチニブが無効となった患者に対して、白金製剤+ペメトレキセドと白金製剤+ペメトレキセド+オシメルチニブの比較試験

診療科 呼吸器内科
責任医師 平岡範也
許可日 令和4年（2022年）4月18日（月）
実施期間 jRCT公表日～2025年6月30日
認定臨床研究審査委員会 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡臨床研究審査委員会
研究代表者 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 呼吸器内科 外来医長 後藤 悌

関節リウマチ患者に対するサリルマブの骨破壊への影響を評価する前向き介入研究（APPRECIATE）

診療科 リウマチ内科
責任医師 福田亙
許可日 令和4年（2022年）3月4日（金）
実施期間 jRCT公表日～2024年1月31日
認定臨床研究審査委員会 医療法人社団 服部クリニック 臨床研究審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学附属病院 膠原病・リウマチ・アレルギー科 病院教授（部長） 川人 豊

進行期または術後再発非小細胞肺癌に対するプラチナ併用療法+免疫チェックポイント阻害剤に同時（逐次）緩和的放射線治療の上乗せ効果を検討する第II相試験

診療科 臨床腫瘍部
責任医師 内匠千惠子
許可日 令和4年（2022年）1月20日（木）
実施期間 承認日～2024年10月31日
認定臨床研究審査委員会 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 臨床研究審査委員会
研究代表者 藤田医科大学病院 呼吸器内科・アレルギー科 教授 今泉 和良

2021年

未治療多発性骨髄腫に対するダラツムマブ、レナリドミドおよびデキサメサゾン療法に治療奏効で層別化する地固め療法を用いた自家末梢血幹細胞移植の有効性と安全性を確認する第II相臨床試験 - JSCT MM20 –

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和3年（2021年）12月28日（火）
実施期間 承認日～2028年8月31日
認定臨床研究審査委員会 九州大学病院臨床研究審査委員会
研究代表者令和3年（2021年）12月28日（火） 九州大学病院 遺伝子・細胞療法部 菊繫 吉謙

再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者を対象とするMEC（ミトキサントロン／エトポシド／シタラビン）とギルテリチニブの逐次療法の非盲検、多施設共同、前向き介入試験

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和3年（2021年）12月3日（金）
実施期間 承認日～2026年3月31日
認定臨床研究審査委員会 独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター臨床研究審査委員会
研究代表者令和3年（2021年）12月28日（火） 福井大学医学部附属病院 血液・腫瘍内科 教授 山内 高広

2020年

少量レナリドミド療法に再発・難治性となったMM患者に対するILd療法の効果と安全性

診療科 血液内科
責任医師 内山人二
許可日 令和2年（2020年）11月6日（金）
実施期間 承認日～2025年6月30日
認定臨床研究審査委員会 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡 臨床研究審査委員会
研究代表者 一般財団法人 住友病院 院長 金倉 譲

関節リウマチを対象とした日常診療下におけるサリルマブの前向き観察研究

診療科 リウマチ内科
責任医師 福田亙
許可日 令和2年（2020年）9月23日（水）
実施期間 承認日～2023年1月31日
認定臨床研究審査委員会 産業医科大学臨床研究審査委員会
研究代表者 産業医科大学医学部 第1内科学講座 教授 田中 良哉

非弁膜症性心房細動とアテローム血栓症を合併する脳梗塞例の二次予防における最適な抗血栓療法に関する多施設共同ランダム化比較試験

診療科 脳神経・脳卒中科
責任医師 今井啓輔
許可日 令和2年（2020年）4月7日（火）
実施期間 承認日～2023年10月31日
認定臨床研究審査委員会 独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター臨床研究審査委員会
研究代表者 国立病院機構大阪医療センター 脳卒中内科 山上 宏
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